2021版角膜塑形鏡驗配流程*共識
發(fā)布時間：2021-04-25 作者：admin
文章來源：角膜塑形鏡驗配流程*共識（2021）. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志, 2021, 23(1): 1-5.
1? 角膜塑形鏡的適應(yīng)證和禁忌證
1.1 適應(yīng)證和配戴者選擇基本條件
（1）為近視伴或不伴規(guī)則散光患者，并符合以下基本情況：①近視和散光屈光度范圍在國家藥品監(jiān)督管理局注冊適用范圍之內(nèi)，順規(guī)性散光患者相對合適；②角膜曲率在39.00～48.00 D之間。（2）環(huán)境條件、衛(wèi)生條件和工作條件能滿足本產(chǎn)品的配戴要求。（3）能夠理解角膜塑形鏡的作用機(jī)制和實際效果，依從性好，能及時、定期按要求前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
1.2 禁忌證
（1）8歲以下兒童。（2）使用影響或可能影響角膜塑形鏡配戴的、可能會改變正常眼生理的藥物。（3）不符合前述適用范圍的患者。（4）活動性角膜感染，或其他眼前節(jié)急性、慢性炎癥。（5）正在使用可能會導(dǎo)致干眼或影響視力及角膜曲率等的藥物。（6）角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度少于2 000個/mm2。（7）角膜異常；角膜上皮明顯熒光染色；曾經(jīng)接受過角膜手術(shù)，或有角膜外傷史；活動性角膜炎（如角膜感染等），角膜知覺減退。（8）其他眼部疾?。喝鐪I囊炎、眼瞼疾病及眼瞼異常、眼壓異常以及青光眼等。（9）患有全身性疾病造成免疫功能低下，或?qū)悄に苄斡杏绊懻撸ㄈ缂?、慢性鼻竇炎，糖尿病，唐氏綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，精神病患者等）。（10）有接觸鏡或接觸鏡護(hù)理液過敏史。（11）孕婦、哺乳期或近期計劃懷孕者。
如果配戴者屬于禁忌證人群，或屈光度數(shù)超適應(yīng)證范圍，但又有特殊戴鏡需求，必須由經(jīng)驗豐富的醫(yī)師酌情考慮，經(jīng)與配戴者或未成年配戴者監(jiān)護(hù)人充分溝通后，簽署特殊知情同意書，并加強(qiáng)對配戴者眼部*的監(jiān)控。
2? 角膜塑形鏡規(guī)范驗配流程
2.1 驗配流程
初次配戴者需在配鏡后第1天、第1周、第2周、第1個月、第3個月和以后每2～3個月定期復(fù)查[6]。根據(jù)各階段的臨床特點(diǎn)，故本角膜塑形鏡驗配流程共分為“初次配前檢查”“取鏡日檢查”“戴鏡首日復(fù)查”和“配后復(fù)查”這四大流程。
2.2 診療分區(qū)
根據(jù)角膜塑形鏡驗配特點(diǎn)，診療空間從概念上劃分為提供醫(yī)患談話和裂隙燈顯微鏡等檢查的“診室”，進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)特殊檢查項目的“特檢區(qū)”。
2.3 主要檢查流程及說明
2.3.1 初次配前檢查流程注意事項 ①正式驗配前醫(yī)師需告知配戴角膜塑形鏡的受益和風(fēng)險，隨訪需要不良反應(yīng)，注意事項及費(fèi)用，并在試戴前讓配戴者及（或）監(jiān)護(hù)人充分知情同意。②檢查項目務(wù)必完整、操作規(guī)范以*角膜塑形術(shù)*監(jiān)測和矯正效率的基線數(shù)據(jù)的完整、*。③鏡片的選擇包括鏡片的設(shè)計、參數(shù)選擇，不同品牌的角膜塑形鏡因材料、設(shè)計不同，試戴鏡不宜通用。④根據(jù)患者情況和醫(yī)師的經(jīng)驗，整個試戴評估可能需要多次摘戴鏡片，進(jìn)行參數(shù)的比較、調(diào)整，得出*終的訂片*。⑤在試戴鏡片時，需向配戴者及（或）監(jiān)護(hù)人展示規(guī)范洗手、摘鏡片、戴鏡片、清潔鏡片的過程，并做必要的講解，使其逐步建立規(guī)范戴鏡、護(hù)理的概念。角膜塑形鏡初次配前檢查流程見圖1。
2.3.2 取鏡日檢查流程注意事項 ①患者預(yù)約前務(wù)必核驗鏡片信息，并確認(rèn)在患者眼部及全身健康狀況良好時前往取鏡檢查。②為避免摘、戴學(xué)習(xí)造成的角膜上皮損傷及其他眼部刺激導(dǎo)致的評估錯誤，應(yīng)將初配戴者的摘、戴鏡及護(hù)理教育安排在該流程的*后進(jìn)行。*終需要*配戴者能自行或能在監(jiān)護(hù)人幫助下完成完整的摘鏡、戴鏡、護(hù)理程序。角膜塑形鏡取鏡日檢查流程見圖2。
2.3.3 戴鏡首日復(fù)查流程注意事項 ①隨訪的前夜，需不少于8 h的戴鏡睡眠時間。②如無不適，建議晨起后2 h內(nèi)于戴鏡狀態(tài)下及時復(fù)診；但如異物感強(qiáng)烈甚至疼痛，則須摘鏡后及時就診。③鏡片外觀、劃痕、沉淀物檢查應(yīng)作為復(fù)查流程檢查的內(nèi)容。④戴鏡首日復(fù)查需要對初次配戴者的摘鏡、戴鏡、護(hù)理做出全程回顧，及時糾正不當(dāng)?shù)淖o(hù)理行為，籍此鞏固其學(xué)習(xí)曲線[6]。配戴角膜塑形鏡首日復(fù)查流程見圖3。
2.3.4 配后復(fù)查流程注意事項 ①配后復(fù)查建議在過夜戴鏡后摘鏡前往復(fù)查。②隨訪時發(fā)現(xiàn)配適不良，需要結(jié)合眼表狀況、角膜地形圖形態(tài)、鏡片配適及鏡片狀況確定是否需要調(diào)整鏡片參數(shù)。③隨訪發(fā)現(xiàn)裸眼視力不良，需視情況戴鏡檢查并結(jié)合眼部參數(shù)及鏡片配適，確定是否需要調(diào)整鏡片參數(shù)或配戴補(bǔ)償度數(shù)框架眼鏡。④眼軸測量及角膜內(nèi)皮細(xì)胞檢查可結(jié)合患者的情況和醫(yī)師的經(jīng)驗每半年進(jìn)行一次檢查。⑤注意回顧戴鏡者的摘鏡、戴鏡、護(hù)理的程序，強(qiáng)化*意識。定期檢查戴鏡者的鏡片盒、吸棒的清潔程度和更換頻次，避免護(hù)理液、護(hù)理工具等出現(xiàn)超期使用。配戴角膜塑形鏡后復(fù)查流程見圖4。
*檢測結(jié)果的*性和檢查數(shù)據(jù)的可重復(fù)性，規(guī)范實施驗配流程中的檢查是保障患者*有效戴鏡的重要前提?；诮悄に苄午R驗配的特殊性，在驗配流程中常用的幾項檢查項目驗配者需要注意以下事項：
3.1 驗光
（1）電腦驗光和主覺驗光測量時，務(wù)必*被檢者的調(diào)節(jié)放松。主覺驗光需*測量終點(diǎn)達(dá)到*佳視力的*大正鏡。初次驗配的檢查中，建議以2個檢查中球鏡度的更負(fù)值，作為基弧選擇的參考依據(jù)。（2）試戴時根據(jù)不同鏡片品牌的設(shè)計要求，選擇戴鏡電腦驗光或戴鏡主覺驗光對鏡片基弧進(jìn)行調(diào)整，并注意基弧的調(diào)整是否影響鏡片矢高，是否需要調(diào)整鏡片相應(yīng)參數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償。戴鏡驗光時，需確認(rèn)鏡片定位居中時再進(jìn)行測量。
3.2 角膜地形圖檢查
（1）正確操作地形圖檢查，注意淚膜的穩(wěn)定性，*充足的采樣面積，Kappa角的補(bǔ)償，以及圖像輸出時色階的調(diào)整。（2）合理選擇不同的圖像模式輔助評估角膜狀態(tài)及塑形鏡的配適[7，8]：①利用軸向圖（矢狀圖）反映角膜整體的屈光狀態(tài)、角膜散光的種類和范圍；②利用切線圖對角膜前表面形態(tài)及其局部的屈光變化反應(yīng)靈敏，評估塑形后*區(qū)的范圍、鏡片的位置以及封閉環(huán)的完整和居中性；③高度圖可為角膜塑形鏡球面或環(huán)曲面或雙軸設(shè)計的選擇提供參考。（3）在對塑形鏡進(jìn)行配適評估時，需要結(jié)合角膜地形圖和熒光配適圖進(jìn)行綜合分析。
3.3 裂隙燈顯微鏡檢查
（1）建議使用不含防腐劑的等滲生理鹽水作為熒光素試紙條的濕潤劑。熒光素條濕潤后適量、輕柔（避免用試紙邊緣）點(diǎn)于上方球結(jié)膜或下瞼結(jié)膜位置。（2）熒光配適評估需要結(jié)合動態(tài)和靜態(tài)配適，注意觀察鏡片的中央定位、中央*區(qū)大小、鏡片活動度以及各弧區(qū)的松緊度。由于鏡片設(shè)計的不同，理想配適的判斷標(biāo)準(zhǔn)可能存在差異。
角膜塑形鏡擁有暫時性降低近視和有效減緩近視進(jìn)展的雙重特點(diǎn)，使其在臨床的驗配得到更多關(guān)注，相關(guān)的*有效研究也不斷推進(jìn)[3，9-11]。本共識基于現(xiàn)有的法規(guī)文件和研究文獻(xiàn)而形成，隨著科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，相關(guān)的研究工作和臨床流程將繼續(xù)不斷*。
關(guān)鍵詞
角膜塑形術(shù)；角膜塑形鏡；驗配；流程；共識
DOI:10.3760/cma.j.cn115909-20201201-00464
中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼視光學(xué)組 中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會眼視光學(xué)專業(yè)委員會 中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會眼科專業(yè)委員會眼視光學(xué)組 海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會眼科專業(yè)委員會眼屈光問題及防控學(xué)組
引用本文 ：
角膜塑形鏡驗配流程*共識（2021）. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志, 2021, 23(1): 1-5.
DOI:10.3760/cma.j.cn115909-20201201-00464.
角膜塑形鏡問答：
1.角膜塑形鏡具有長久的*效果嗎？
角膜塑形鏡具有兩個作用，*是佩戴后視力變清晰，這個作用是暫時的，需要每天晚上堅持佩戴，第二天視力才會清晰，如果停戴，視力會逐漸回退。佩戴塑形鏡的第二個作用是控制近視加深，這個效果是*的，如果佩戴了兩年，度數(shù)加深減慢了，以后就算停掉塑形鏡，之前控制的度數(shù)不會報復(fù)性反彈。
2.哪些人不適合佩戴角膜塑形鏡？
有如下情況者不能佩戴：
（1）眼部有炎癥或感染者；
（2）任何眼病、外傷、眼部異常影響角膜或周圍組織者；
（3）任何全身系統(tǒng)性疾病影響眼部健康；或佩戴隱形眼鏡后可能會加重眼部癥狀者；
（4）佩戴隱形眼鏡或者鏡片護(hù)理液引起或加重眼部過敏反應(yīng)者；
（5）眼紅或眼痛，嚴(yán)重的干眼者；
（6）年齡過小或其他原因造成無法配合者；
（7）對角膜塑形鏡的認(rèn)識不夠或期望值過高者；
（8）生活及衛(wèi)生習(xí)慣不佳或無法按時復(fù)查者。
3.角膜塑形鏡可以*遠(yuǎn)視或弱視嗎？
目前不可以。目前*主流的鏡片都只能矯治近視，對遠(yuǎn)視和弱視效果不佳。
4.角膜塑形鏡可以*散光嗎？
不可以。塑形鏡只對近視加深的控制有效，對散光沒有影響。
5.長期佩戴角膜塑形鏡會讓散光增加嗎？
不會。目前多年的數(shù)據(jù)未顯示佩戴塑形鏡造成散光度數(shù)的增加。散光多是先天形成，受后期影響較小，一般保持一定范圍浮動。不過有時在佩戴塑形鏡的過程中，會造成孩子暫時性的散光增加，這種情況和鏡片偏位、孩子夜間睡眠習(xí)慣等有關(guān)，會在停戴鏡片后恢復(fù)。
6.佩戴塑形鏡多久能取得較好視力？
大部分患者戴后幾天裸眼視力即明顯改善，一個月內(nèi)視力即可達(dá)*佳矯治效果。
7.小孩子佩戴塑形鏡一般要戴到什么時候？
建議戴到18-20周歲，近視度數(shù)穩(wěn)定后。
8.感冒生病，需要停戴嗎？
人在疾病狀態(tài)，機(jī)體抵抗力減弱，眼部也比較容易受到致病菌侵襲，需要更加謹(jǐn)慎。如果輕度感冒咳嗽，可以繼續(xù)佩戴，如病情較重或伴隨發(fā)熱、流淚、大量鼻涕等癥狀，建議停戴。如遇其他傳染疾病或住院狀態(tài)，必須停戴。
9.佩戴角膜塑形鏡平時需要點(diǎn)眼藥水嗎？
戴鏡前需要在鏡片凹面滴舒潤液增加潤滑同時減少氣泡，摘鏡前需滴舒潤液輔助取鏡，除此之外，*好不要自行亂用眼藥水，不建議預(yù)防性使用抗生素藥物，如有不適癥狀，先看醫(yī)生，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
10.角膜塑形鏡只能孩子佩戴嗎？
不是。成年人如果了解塑形鏡的矯治原理，符合驗配條件，也是可以佩戴的。
11.塑形鏡片是否容易損壞？
角膜塑形鏡的材料不是塑料也不是玻璃，是一種高分子聚合材料，具備高透氣透氧性能，具有一定彈性和硬度，雖然不能像軟性隱形眼鏡那樣對折和反折，但仍具有一定抗變形能力。常規(guī)護(hù)理操作一般不會碎裂，但要注意輕柔操作，避免指甲或硬物劃傷，如果用力擠壓還是會碎裂的，另外請避免高溫低溫，避免陽光直射。
12.佩戴角膜塑形鏡會影響孩子睡眠嗎？
和佩戴軟性隱形眼鏡一樣，剛開始佩戴時會有一定不習(xí)慣，20分鐘后就會慢慢適應(yīng)，閉眼狀態(tài)基本沒有異物感，讓孩子放松心情，不會影響睡眠，極少數(shù)孩子在佩戴*晚有少量緊張情緒，調(diào)整后都可正常入睡。
13.戴鏡睡眠有時間要求嗎？
夜間睡眠*佳佩戴時間為8~10小時。不過，即使偶爾短于或超過這個時間也不會對眼睛造成傷害。
14.晚上戴鏡后可以看書或看電視嗎？
可以。角膜塑形鏡戴后視力會非常清晰，可以看書、看電視等活動，不過鏡片佩戴睜眼時，有些孩子會感覺不適，這種情況屬于正常，睜眼活動量力而行。
15.現(xiàn)在佩戴角膜塑形鏡會影響以后做近視眼手術(shù)嗎？
不影響。角膜塑形鏡對角膜的作用是暫時的，只要在做手術(shù)檢查之前停戴三個月，就可以正常進(jìn)行近視激光手術(shù)。
16.佩戴角膜塑形鏡需要定期停戴讓角膜休息嗎？
*好連續(xù)佩戴。塑形鏡控制近視是個長期連續(xù)的過程，停戴會引起視力波動，影響控制效果。（個別情況除外，遵從醫(yī)生建議）。
——醫(yī)生，角膜塑形鏡是什么？有什么功能？
對于角膜塑形鏡，很多人可能不是很了解，有疑問的小伙伴趕緊排隊來聽吧~
角膜塑形鏡是什么
角膜塑形鏡是一種逆幾何設(shè)計的硬性透氣性特殊隱形眼鏡，它只在晚上睡覺時配戴8-10小時，白天不用戴任何眼鏡，就能擁有整天清晰的裸眼視力，此外，還可以有效預(yù)防近視度數(shù)快速加深，一舉兩得。
角膜塑形鏡的原理
配戴者通過晚上睡覺時佩戴數(shù)小時，可使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平，眼軸縮短，從而提高白天一定量的裸眼視力，阻止近視加深，是目前眼科界公認(rèn)的有效的近視控制技術(shù)。
角膜塑形鏡的作用
主要作用有兩個：一是有效提高白天的裸眼視力，二是青少年近視加深速度比較快，角膜塑形鏡可以有效控制近視度數(shù)加深。自歐美引入中國后，該項技術(shù)越來越受到家長和青少年的青睞。
角膜塑形鏡適合哪些人
角膜塑形鏡適應(yīng)于不佩戴眼鏡仍然希望保持白天良好裸眼視力的近視眼，以及處于近視快速加深期的青少年。
但角膜塑形鏡也不是*的，有一定局限性。目前，它只適應(yīng)于600度以下近視人群，8歲以上年齡，而且必須經(jīng)過專業(yè)的眼科檢查，只有檢查合格者才能考慮配戴。并且配戴者必須具備良好的鏡片護(hù)理能力，保持鏡片清潔。
角膜塑形鏡會傷害眼睛嗎
角膜塑形鏡是可逆的，連續(xù)幾個晚上停止佩戴后，眼睛就會回復(fù)到之前的狀態(tài)，不會造成不可逆的傷害。另外，佩戴角膜塑形鏡必須注意清潔衛(wèi)生，不然有造成感染的可能，只要講衛(wèi)生，遵從醫(yī)囑，定期復(fù)查，配戴角膜塑形鏡就是*的。
為什么不能隨便找個地方配
國家明確認(rèn)可角膜塑形鏡技術(shù)，它是國家規(guī)定的三類醫(yī)療器械，驗配前必須進(jìn)行專業(yè)的眼科檢查，在眼科醫(yī)師指導(dǎo)下驗配，部分地方可能不具有相關(guān)資質(zhì)。
使用角膜塑形鏡注意什么
一是驗配前必須到具有相關(guān)資質(zhì)的眼科機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)的眼科檢查，二是必須具有保持鏡片清潔的護(hù)理能力，三是遵循醫(yī)囑，定期復(fù)查。
角膜塑形鏡和普通隱形眼鏡的區(qū)別
角膜塑形鏡是特殊材料制作的硬性隱形眼鏡，具有遠(yuǎn)高于普通隱形眼鏡的透氣性、透氧率，另外，角膜塑形鏡是在晚上睡覺時配戴，白天不戴眼鏡，第三，角膜塑形鏡的使用壽命更長，一副角膜塑形鏡可以使用1年半左右。
在工作中，做為眼視光醫(yī)生的我們，經(jīng)常會被家長問及哪個牌子的角膜塑形鏡好？
一、目前國內(nèi)主要銷售的角膜塑形鏡品牌
1.歐幾里德（Euclid） --美國
2.阿邇發(fā)（α）--日本
3夢享（Dreamlite） --荷蘭
4.亨泰（HL）--中國臺灣
5.夢戴維（歐普康視） --中國
二、衡量角膜塑形鏡片的好壞主要從以下幾個方面：
1.從材料看
透氧系數(shù)越高越好、濕潤角越低越好。
2.從設(shè)計看
國內(nèi)現(xiàn)在售賣的角膜塑形鏡品牌均采用VST設(shè)計，逆幾何四弧或五弧設(shè)計。不同品牌里，各弧段的數(shù)值大同小異，到底哪個品牌的弧段設(shè)計更好，需要根據(jù)個人情況，由專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行判斷。
3.從加工工藝和質(zhì)量內(nèi)控看
說到底就是了解生產(chǎn)商的設(shè)備好不好，以及生產(chǎn)出來的鏡片是不是達(dá)到*GP鏡片的標(biāo)準(zhǔn)所引起的誤差范圍。
4.從驗配機(jī)構(gòu)和驗配人員看
角膜塑形鏡是根據(jù)個人眼部情況量身訂做的，它的驗配涉及諸多參數(shù)直接影響鏡片設(shè)計。角膜塑形鏡驗配中，醫(yī)師的專業(yè)度對驗配質(zhì)量及配戴者的眼部反應(yīng)有著直接影響。
目前，國內(nèi)市場對角膜塑形鏡有大量需求，但眼前有經(jīng)驗的專業(yè)醫(yī)生嚴(yán)重匱乏，致使一些不規(guī)范的機(jī)構(gòu)使用短期培訓(xùn)上崗人員造成國內(nèi)角膜塑形鏡驗配專業(yè)人員的水平參差不齊。
*后提醒大家：角膜塑形是一種醫(yī)療技術(shù)，而塑形鏡片是實施這種技術(shù)的工具或載體，產(chǎn)品的特性會影響效果，但這項技術(shù)實施的好壞和操作醫(yī)生的水平和經(jīng)驗更加相關(guān)，所以選擇驗配單位和驗配人員比選擇鏡片品牌來得更重要，請廣大家長朋友注意。
